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介绍和解释实验室仪器的工作原理、操作步骤、维护保养、技术规范、应用案例等内容
体外释放研究对凝胶贴膏的研发、质控与临床应用均不可或缺：在研发阶段，它能揭示药物从基质中释放的规律，帮助筛选和优化处方工艺，预测体内透皮吸收与生物利用度，降低研发风险;在质控环节，释放度测定可作为稳定性与一致性的关键评价指标，确保不同批次产品的质量可控;在临床应用中，释放行为直接影响药物到达皮肤表面的速度与量，为合理制定贴敷时间和给药方案提供依据，从而保障疗效与安全，因此贯穿全程，是确保凝胶贴膏实现预期治疗效果的基础性研究。
实验目的
1. 检测氟比洛芬凝胶贴膏释放速率的一致性;
2.检测720min时间内氟比洛芬累计扩散量。
实验方法
全自动扩散取样系统参数(TDS-1012)
上样量：12mm直径贴片
剂型：贴剂
温度：32℃
转速：600rpm
聚合膜：0.22μm CA膜(whatman)
取样时间：60、180、360、540、720min
扩散池：内孔径为15mm;扩散池体积9ml
释放介质：磷酸盐缓冲液(PH7.4)
色谱条件(Aglient 1260 Infinity II)
检测器：UV 247nm
流速：1.0 mL/min
柱温：35℃
进样量：20μL
流动相：甲醇：水：冰醋酸(70:25:5)
色谱柱：Extend-C18柱
实验结果
1、根据Q? = (VC? + Σ????=1 V?C?)/A公式计算累积透过量（mg/cm?）；其中V为接收室中接收液的体积，V?为i时间段接收室中取出接收液的体积。C?为第n个取样时间点测得的接收液中药物浓度，A为药物有效扩散面积（1.309），C?表示第i个取样时间点测得的接收液中药物浓度。
表1：不同时间点的累计扩散量（μg/cm?）
2、利用药物累积释药量(μg/cm?)和时间(t)平方根（即Higuch公式：M=kt???）来表现样品中药物的释放速率，公式中k值表示释药速率。
图1：氟比洛芬凝胶贴膏释放速率
实验结论
1、从图1数据图可计算得出：不同扩散池内的氟比洛芬凝胶贴膏释放速率一致性在3.19%以内。这不仅表明渗透扩散的精密度非常好，也反映了仪器的稳定性。
2、从表1数据图可得：按凝胶贴膏标示量计（40mg：136cm?），720min的平均扩散量为225.199736μg，平均累计扩散量为标示量的77%，结果反映了TDS-1012仪器在凝胶贴膏上能够有效地测定药物的扩散特性，从而为药物释放研究提供可靠的数据支持。
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